○ 판매중지 및 회수 품목

제조·품질관리 의무를 준수하지 않아 잠정 판매중지 및 회수조치 된 목록을 알려드리니 제품 구입 시 참고하시기 바랍니다.

연번

구분

업종

업체명

(업허가번호)

품목명

(품목허가/모델명)

기준일

판매중지 및 회수사유

1

화장품

유통판매

(주)예스프리

깨끄미

2019.1.2.

진균수·세균수 부적합

2

의료기기

수입

(주)필립스코리아

(제1246호)

초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치외 7건

2019.01.02.

본 건은 영업자(자발적)회수 건 입니다.

매우 드물고 발생 가능성은 미미하나, 필립스 MR 검사실에 설치되어 있는

2개의 천장 스피커가 외부 영향 (병원 시설 유지보수, 누수, 스피커 고정 성능 저하)으로 인해 원래의 위치로부터 떨어져 자기장에 의해 MR장비로 당겨질 가능성이 있음을 확인하였습니다. 이 경우 고객은 육안으로 스피커가

천장에 고정되어있는지 점검하고,

고정 저하의 징후를 육안으로 확인합니다. (고정 저하 징후: 누수, 천장 타일의 색상 변화, 타일 위치 불량) 고정이 불충분하다고 판단되는 경우, 직접 교정하지 마시고 필립스에 즉각적으로 연락하여 조치를 취할 수 있도록 사용자에게 안내문을 제공할 계획입니다.

아직까지 해당 문제로 인해 국내에서 고객 불만으로 접수된 건은 없으나, 필립스를 잠재적인 위해를 예방하기 위해 적극적으로 조치할 계획입니다.

3

의료기기

수입

한국애보트(주)

(제371호)

의료용면역발광측정장치(수신 16-3456 호,Alinity i Processing Module)

2019.01.02.

본 건은 영업자(자발적)회수 건 입니다.

Abbott는 Alinity i Gear Pump Assembly (부품 번호 A-30108552-01) 제품의

문제점으로 인해 농축 세척 완충액(Concentrated Wash Buffer)의 저장 용기에서 거품이 새어 나오는 현상과 예상치 못한 양의 완충액 건조 잔여물이 발생하는 것을 확인하였습니다. 거품 발생의 원인은 펌프 작동 속도의 부적절한 보정입니다.

4

의료기기

수입

소구(주)

(제40호)

기관용튜브·카테터(82520.0841,82520.1041,82520.1241,82520.1441,82520.0641)

2019.01.02.

본 건은 영업자(자발적)회수 건 입니다.Texas Bronchoscope tube 는 기능적인 문제가 아닌 연결부위에 접착점 / 시멘트 처리된 부위가 느슨해 질 수 있는 문제가 발생할 수 있어, 제조소에서 해당 제품을 회수하여 사전점검하고 이상발견시 제품을 교체하려고 함

5

의료기기

수입판매

짐머바이오메트코리아(주)

(제429호)

인공무릎관절(수허 99-1149 호184764,184766)

2019.01.02.

본건은 영업자 회수(자발적 회수)건으로 라벨에 기재된 사이즈와 실제 임플란트의 사이즈가 일치하지 않을 가능성이

있음.

6

의료기기

수입

지멘스헬시니어스(주)(제390호)

의료용분리방식임상화학자동분석장치외 1건(수신 16-2602 호,수신 16-2603 호,붙임파일참조)

2019.01.02.

본 건은 영업자(자발적)회수 건 입니다.이 공지는 IM 모듈 중 소프트웨어 버전  V 1.16이 설치되어 있는 Atellica Solution SH Prime 또는 Atellica Direct Load 를 사용하는 고객에게 전달되는 공지 입니다. Atellica Solution 소프트웨어 (SW) 버전 1.16 (SMN 11316682)를 사용 시, IM Analyzer에서 시약 스캔 중, 시스템 재부팅 후, Mechanics Off 상태 후 또는 시약 구획 셔터가 열린 채로 Diagnostics 상태를 종료 할 때 다음과 같은 에러가 발생할 수 있습니다.03 600 07 09 Reagent Loader Gripper driver is offline of motion error (03 600 07 09 시약 로더 그리퍼 드라이버가 모션 에러로 오프라인입니다)03 600 07 11 Reagent Loader Vertical driver is offline of motion error (03 600 07 11 시약 로더 수직 드라이버가 모션 에러로 오프라인입니다)03 600 07 10 Reagent Loader Horizontal driver is offline of motion error (03 600 07 10 시약 로더 수평 드라이버가 모션 에러로 오프라인입니다)03 600 07 12 Reagent Compartment driver is offline of motion error (03 600 07 12 시약 구획 드라이버가 모션 에러로 오프라인입니다)SW 버전 1.16SP1으로 업데이트하면 이러한 상황에서 이와 같은 에러가 발생하는 것을 방지 할 수 있습니다. V1.16을 사용하시는 경우 시스템을 SW 버전 1.16SP1로 업그레이드하기 위해 Siemens 고객 지원 센터 또는 해당 지역 기술 지원 담당자에게 연락하시기 바랍니다. V1.16SP1로 업데이트하기 전, 시스템 재부팅 후에 상기에 나열된 에러가 발생하면 오류 복구를 위해 Siemens 고객 지원 센터 또는 해당 지역 기술 지원 담당자에게 연락하시기 바랍니다.자세한 내용은 첨부된 CN(Customer Notification)을 참고해 주시기 바랍니다.

7

의료기기

수입

웨펜메디칼아이엘(주)

(제189호)

혈액응고시간분석기(서울 수신 01-1724 호,ACL TOP,ACL TOP 700,ACL TOP 500 CTS,ACL TOP 700 CTS,ACL TOP 300 CTS)

2019.01.03.

본건은 영업자 회수(자발적 회수)건으로 자사는 2017년 8월 자사제품 HemosIL Factor XII Deficient Plasma (PN 0020011200)의 장비 장착 후 안정성 단축(24시간->2시간)에 대한 회수를 진행 한 바 있음. 해당 시약의 장비 장착 후 안정성 6시간에 대한 테스트 결과를 바탕으로 변경 허가를 진행하였고, 이를 반영하기 위한 장비 소프트웨어의 매개변수 업그레이드가 진행 되어야 함.

8

의약외품

제조

휴먼바이오(주)

핑크엔젤멀티액(폴리헥사메틸렌비구아니드염산염액20%)

2019.1.9.

품질 부적합

[미생물한도시험(총호기성미생물수)]

9

의료기기

수입

(주)필립스코리아

(제1246호)

의료용다기능측정기록장치

(수인 13-989호, FC2010)

2019.01.09.

본 건은 영업자(자발적)회수 건 입니다.

드물고 발생 가능성이 많지 않으나 필립스 FC2010 장비에서 다음 세 가지의 문제가 발생할 가능성을 확인하였습니다.

1. 실시간 ECG 및 혈압 파형 이상

2. 디스플레이에 SpO2 측정 업데이트 이상

3. 디스플레이에 NIBP 측정 업데이트 이상

물론, 자격을 갖춘 의료진이 필립스에서 제공하는 고객안내문을 검토한 후, 환자를 면밀하게 관찰하면서 장비를 사용할 수 있으나, 의료진이 환자의 조건을 늦게 파악하게 되면 치료가 늦어질 가능성이 있습니다. 이로 인해 국내외 환자 상해가 발생하지 않았고, 아직 국내에서 고객 불만으로 접수된 사례 또한 없으나 잠재적 위해를 예방하고자 적극적으로 조치할 계획입니다.

10

의료기기

수입

(주)필립스코리아

(제1246호)

심전계외 3건

(수인 12-379 호,수인 10-322 호,수인 09-761 호,수인 08-1241 호,PageWriter TC20 Cardiograph,PageWriter TC30 Cardiograph,

PageWriter TC50 Cardiograph,PageWriter TC70 Cardiograph

2019.01.10.

본 건은 영업자(자발적)회수 건 입니다.

리튬 이온 배터리는 충/방전 사이클 수가 300회를 초과하거나 배터리 잔량이 새 배터리 용량의 80%미만인 경우 교체되어야 합니다. 필립스 심전계 (PageWriter TC 20 / 30 / 50 / 70 Cardiograph)는 디스플레이에서 배터리 성능 지수 (SoH; State of Health) 및 충/방전 사이클에 대해 실제 정보를 표시하지만, 기존 라벨에는 배터리 정보를 사용하여 배터리를 교체할 시기를 결정하는 방법에 대한 전체 지침이 포함되어 있지 않습니다.드물고 발생 가능성은 매우 미미하나 2018년 11월 20일 제조되었고, 배터리 전원으로 작동할 수 있는 일부 필립스 심전계에서 리튬 이온 배터리 예상 수명이 초과되면 배터리가 과열될 수 있고, 환자, 주변 사용자에게 상해를 입히거나 재산 피해를 줄 수 있습니다. 이로 인해 국내외 환자 상해가 발생하지 않았고, 국내에서 고객 불만으로 접수된 사례 또한 없으며, 환자 상해가 발생할 가능성도 거의 없으나 잠재적 위해를 예방하고자 고객안내문 배포 및 소프트웨어 업데이트 키트를 제공함으로써 고객이 장비를 지속적으로 안전하게 사용할 수 있도록 조치할 계획입니다.

11

의료기기

수입

지이헬스케어코리아(주) (제48호)

단일광자방출전산화단층촬영장치(수허 08-307 호,Ventri)

019.01.09.

본건은 영업자 회수(자발적 회수)건으로 환자를 언로드 하는 동안 환자의 팔과 손이 테이블 안쪽에 머무를 수 있도록, 조작자의 모니터링을 강화하기 위한 방안으로, 2013년에 자동 언로드 동작 비활성화를 위한 소프트웨어 업데이트를 실시했습니다. 최근 자동 언로드 기능을 사용해 언로드를 수행하다 환자의 손가락 부상 사례가 있었으며, 확인 결과 소프트웨어가 최신 버전이 아니었습니다.

자동 언로드 기능의 비활성화 업데이트 버전의 설치여부를 확인하고 미설치의 경우 최신버전의 소프트웨어로의 업데이트를 진행합니다.

12

의료기기

수입

(주)필립스코리아

(제1246호)

환자감시장치

(수인 15-1318 호,Efficia CM10)

2019.01.10.

본 건은 영업자(자발적)회수 건 입니다.리튬 이온 배터리는 충/방전 사이클 수가 300회를 초과하거나 배터리 잔량이 새 배터리 용량의 80%미만인 경우 교체되어야 합니다. 일부 필립스 환자감시장치 (Efficia CM10 / 12 / 100 / 120 / 150)에서 리튬 이온 배터리 예상 수명이 초과되면 배터리가 과열될 수 있고, 환자, 주변 사용자에게 상해를 입히거나 재산 피해를 줄 수 있습니다. 이로 인해 국내외 환자 상해가 발생하지 않았고, 국내에서 고객 불만으로 접수된 사례 또한 없으나 잠재적 위해를 예방하고자 고객에게 고객안내문 배포 및 소프트웨어 업데이트 키트 제공함으로써 고객이 장비를 지속적으로 안전하게 사용할 수 있도록 적극적으로 조치할 계획입니다.

13

의료기기

수입

플렉시케어코리아(주)

(제4231호)

단기사용환기용기관용튜브(수인 12-676 호,038-94-520)

2019.01.11.

본건은 영업자 회수(자발적 회수)건으로 환자에게 적용 후 제거 시 커프 부분이 분리될 수 있는 위험을 발견, 분리된 커프가 하인두에 잔존하여 기도개방은 유지되지만 구역반사를 자극할 수 있음.

이 경우 forcep 등 도구를 사용하여 즉각적으로 제거해야함.

이로 인한 사망이나 중대한 손상이 보고된 바는 없음.

14

의료기기

제조

한국지이초음파(유)(제1480호)

디지털유방촬영용엑스선장치(제인17-4870호, Senographe Crystal Nova)

2019.1.16.

시스템 성능이 느려진 상황에서 환자 정보(환자 이름, ID, 성별, 생년월일 및 나이)와 환자의 X선 영상 간에 환자 검사들이 섞일 수 있어 잘못된 진단 유발 가능성 있음. (참고로 이러한 상황은 브라우저 모드에서 편집 또는 복사 또는 보기 모드에서 인쇄 또는 eContrast 재처리 기능을 사용 중일 때 발생 가능)

15

의료기기

수입

지멘스헬시니어스(주)(제390호)

의료용분리방식임상화학자동분석장치(서울 수신 12-1532 호,DIMENSION VISTA 1500,DIMENSION VISTA 500)

2019.1.15.

본 건은 영업자(자발적)회수 건 입니다. Dimension Vista? 트리글리세리드(triglyceride) 검사에 Millipore Water Purification Module (WPM) Progard Pretreatment Packs을 사용하는 경우 문제점이 확인되었습니다. Millipore Progard Pretreatment Pack의 필터 섬유에 의한 오염으로 환자 및 QC 트리글리세리드 결과가 거짓 상승할 수 있으며, 최대 122 mg/dL (1.38 mmol / L)의 양성 바이어스 (positive bias)가 관찰되었습니다. 자세한 내용은 첨부된 UFSN을 참고해 주시기 바랍니다.

16

의료기기

수입

(주)메스디아

(제3281호)

약제감수성및내성미생물검사 시약

(약제감수성및내성미생물검사시약, MA0121D)

2019.01.15.

본 건은 영업자(자발적)회수 건 입니다.내부 기술적 조사결과, hermoScientific Oxoid Meropenem M.I.C.E. Strips MA0121의 로트 2356765가 Staphylococcus aureus ATCC?29213, Staphylococcus aureus ATCC?25923, Pseudomonas aeruginosa ATCC?27853, Enterococcus faecalis ATCC?29212에 대해서 규격 최대값을 초과한다.로트 2341306은 Staphylococcus aureus ATCC?25923에 대해서 규격 최대값을 초과하며 다른 품질관리균주에 대해서는 문제가 없다.

17

의료기기

수입

(주)쿡메디칼코리아

(제1486호)

비뇨기과용카테터안내선

(수인 01-930 호,635413,635497)

2019.1.16.

본 건은 영업자(자발적)회수 건

입니다.

해당 로트 제품의 와이어 가이드가 와이어 가이드 홀더에 잘못 장착되었을 수 있음을 확인함. 이는 와이어 가이드의 유연한 팁 대신 뻣뻣한 팁이 환자에 유입되도록 할수 있음. 이로 인한 잠재적 부작용은 시술의 지연 또는 조직 및 장기 손상의

원인이 될 수 있습니다.

18

의료기기

제조판매

한국지이초음파(유)(제1480호)

제인07-461호	LOGIQ P6
제인08-524호	LOGIQ P6, LOGIQ P6 Pro

범용초음파영상진단장치(2)

2019.1.14

LOGIQ P6 모델 ‘BT07 및 BT09 시스템’을 특정 유형의 스캔에서 특정 프로브와 사용하는 경우 드물게 어떤 구성요소가 고장나면 프로브 헤드 표면의 온도 증가 가능성으로 환자 화상 야기할 수 있음. [참고로 GE로부터 조치가 취해지기 전까지 잠재적 위험을 완화하기 위해 강내측방(경질및 경직장), 외과적 사용, 신생아 검사시의 환자 스캔 및 E8C,  E8CS, BE9C, BE9CS, 4DE7C, i12L, 8C, 4D8C, 7S, 5S, 5Sp 프로브 사용 중단 권장(상기 언급되지 않은 프로브 및 신체부위는 사용가능)]

19

의료기기

수입

카디널헬스코리아(유))

(제3694호)

풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터(수허 17-555 호BS-20015,BS-25020)

2019.01.17.

본 건은 영업자(자발적)회수 건 입니다. BS-20015 (SP068406)와 BS-25020(SP068409)가 뒤바뀌어 포장이 됨. 두 제품의 포장 상 라벨의 사이즈 정보와 실제 제품 사이즈 정보가 불일치 함.

20

의료기기

수입

메드트로닉코리아(유)

(제245호)

심장박동기분석기카테터(수허 13-1542 호,2090)

2019.01.18.

본 건은 영업자(자발적)회수 건 입니다.

메드트로닉은 당사의 제품 이식형심장박동기(제품명:Micra, 허가번호: 수허16-632호)를 지원하는 심장박동분석기(제품명: 2090 Programmer, 허가번호: 수허13-1542호)의 소프트웨어 버전 업데이트에 대해 알려드립니다.

심장박동분석기에 표시되는 이식형심장박동기(Micra)의 배터리 잔량 표시 오류가 발생할 수 있어, 본 소프트웨어 업데이트를 통해 해결할 예정입니다. 본 문제는 이식형심장박동기 자체(Micra) 성능에는 영향이 없으며, 본 문제로 인한 고객불만은 없었습니다. 당사는 본 건에 대해 관련 의료기관에 알릴 예정이며, 심장박동분석기 허가변경 이후 의료기관에 방문하여 소프트웨어 업데이트를 진행할 예정입니다.

21

의료기기

수입

지멘스헬시니어스(주)

(제390호)

자가면역질환검사시약

(수인 13-2080 호,ADVIA Centaur anti-Tg(aTG))

2019.01.17.

본 건은 영업자(자발적)회수 건 입니다.사용자에게 제공하는 시약 교환 관련 정보입니다. Centaur 와 Atellica 각각의 첨부된 UFSN을 참고해 주시기 바랍니다. 이 이슈에 영향을 받는 로트를 사용하는 경우, 결과가 낮지만 컷오프에 근접한 환자의 항체 상태에 대한 잘못된 해석을 초래할 수도 있습니다. 표1에 해당하는 로트를 사용하는 경우  해당 제품의 재고를 파악하여 교환 오더 가능 여부를 확인해 주시기 바랍니다.

22

의료기기

제조

리얼써플라이

(제5262호)

아트웨이브

(ArtWave)

2019.1.17.

무허가

의료기기

23

의료기기

제조

㈜피에이치

(제4302호)

프리스팟(FreeSpot)

2019.1.21.

무허가

의료기기

24

의료기기

제조

㈜피에이치

(제4302호)

퓨어스킨

2019.1.21.

무허가

의료기기

25

의약외품

제조

(주)제이케이제약

후레쉬드림아이액(20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드)(수출명:Glamour Solution,Loroyal Solution,Smart Solution, Clear eye, SHAMBHALA, ICE, Aqua flesh dream eye, Different color, WOL solution, OASYS, Lens me, Luminous, AQUA soft, Wow, NICE EYES, claruslens)

2019.1.24.

미생물한도시험

(총호기성미생물수) 부적합

26

의료기기

제조

한일엠이

(제996호)

의료용레이저

조사기

(제허11-699호, ALAPA-890)

2019.1.21.

무허가

의료기기

27

의료기기

제조

협성메디칼(주)

(제615호)

의약품직접주입기구

(제인18-4500호)

2019.01.23.

이물 발생

28

의약외품

제조

주식회사

케이앤제이씨

크린워시액(염화나트륨)

2019.1.25

미생물한도시험

(총호기성 미생물수)

부적합

29

의약외품

제조

(주)제이케이제약

후레쉬드림아이알지피액(20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드)

2019.1.25

미생물한도시험

(총호기성 미생물수, 총진균수) 부적합

30

의료기기

수입

에스지메디칼(주)(제1691호)

의료용분리방식임상화학자동분석장치(서울 수신 14-788 호,Labospect 003 Hitachi Automatic analyzer)

2019.01.23.

본 건은 영업자(자발적)회수 건 입니다.

샘플 불일치 : HOST에서 Test 선택 정보를 조회하는 동안 위치 번호가 비정상적으로 되어 샘플 프로브 피펫이 다른 위치에 배치됨 (알람 없음)

측정 누락 : HOST에서 test 선택 정보 조회가 수행되지 않아 측정이 누락됨 (알람 없음)

샘플링 정지 : HOST에서 test 선택 정보를 조회하는 동안 위치 번호가 비정상적으로 되어 알람이 발생하고 샘플링이 중지됨.

31

의료기기

수입

벡톤디킨슨코리아(주) (제83호)

고위험성감염체유전자검사시약

(수허15-480호,442963)

2019.01.24.

본 건은 영업자(자발적)회수 건 입니다.

해당 로트(8199682)의 BD MAXTM Extended Enteric Bacterial Panel(EBP)에서 샘플버퍼튜브(SBT)를 사용하는 경우, BD MAXTM Extended Enteric Bacterial Panel Vaginal Panel 마스터믹스의 PCR 지표(Metrics) 변화를 관찰하였습니다. 이로 인해 Enterotoxigenic Escherichiacoli(ETEC), Plesiomonas shigelloides 의 검사 시, 거짓 음성 결과(False Negative Result)가 도출될 수 있습니다. BD MAXTM Extended Enteric Bacterial Panel(EBP)만 사용하는 경우라면,위의 해당 로트로 인한 영향이 없습니다.

32

의료기기

수입

인튜이티브서지컬코리아(유)

(제1752호)

전동식의료용칼

(수인 13-2618 호, harmonic ACE curved shears insert(PN 400272))

2019.01.21.

본 건은 영업자(자발적)회수 건 입니다.

폐사는 폐사가 공급하고 있던 da Vinci S/Si Harmonic ACE Inserts 의 멸균 포장이 운송 중에 손상될 가능성이 있음을 인지하였습니다. 이 멸균 포장의 미세한 손상으로 인해 멸균 효과에 문제가 발생할 수 있습니다. 다만 이 문제와 관련하여 어떠한 이상 사례가 발생했다는 보고는 없습니다. 폐사는 고객께서 아직 사용하시지 않은 해당 제품들에 대하여 회수를 진행할 것입니다. 아울러 폐사의 담당자가 병원에 방문하여 고객에게 한번 더 해당 문제에 대한 자세한 안내 및 안내문을 전달 드릴 것입니다.

33

의료기기

수입

㈜버디네트웍스

(제4508호)

수동식코세정기

(제품명: 힐링식스 코세척기, 모델명: YT-300)

2019.1.30.

의료기기법에 따라

신고하지 않은 의료기기

34

의료기기

수입

㈜마퀘트메디칼코리아

(1154호)

수동식의료용세정기(서울 수신 04-167 호,CB-1000)

2019.01.29.

본 건은 영업자(자발적)회수 건 입니다.

Axius Blower Mister는 조정 가능한 가스 흐름과 해부학적인 장소를 깨끗하게하는 염분 안개를 허용하여 시야를 개선하는 장치로서 사용되는데 이산화탄소(CO2)를 배출하지 못해 관상 동맥 우회로(OPCAB) 수술시 절차 지연을 유발할 수 있는 가능성이 제기되어 Axius Blower Mister의 자발적인 의료기기 회수조치를 발행합니다.

○ 판매중지 명령 해제

구분	업종	업체명 (업허가번호)	품목명 (품목허가/모델명)	판매중지 명령일자 (판매중지 명령사유)	판매중지 해제일자 (판매중지 해제사유)
의약외품	제조	(주)케이앤제이씨	드림아이알지피 (20%염산폴리헥사메칠렌 비구아니드)	미생물한도시험 (총호기성미생물수) 부적합	2019.1.4.
의료기기		㈜파인수처스	폴리디옥사논봉합사 (제허14-3112호)	수거·검사 부적합	2019.1.14.
의료기기		레이슨㈜	수액세트(제인13-1408호, E3DC-140)	이물 신고	2019.1.14.
의료기기	제조	광우산업(제1986호)	의약품직접주입기구 (제허15-173호, 모델명: K403CA150CM)	2018. 11.12. 일부 불결한 의료기기(벌레이물 발견)	2019. 1. 16.
의약외품	제조	(주)삼현제약	청솔크레솔 비누액 (크레솔)	신고하지 않은 보존제 함유 우려	2019.1.16.
의약외품	제조판매	(주)제이케이제약	후레쉬드림아이액(20% 염산폴리헥사메칠렌비구아니드)	미생물한도시험(총호기성 미생물수, 총진균수) 부적합	2019.1.16.
의약외품	제조 판매	(주)제이케이제약	오퓨러스오렌지액(20% 폴리헥사메칠비구아니드)	미생물한도시험(총호기성 미생물수, 총진균수) 부적합	2019.1.16.
의료기기	제조	(주)디앤케이(제3589호)	○의료용체내표시기(제인12-373호, 구성품모델명: QS-11R-1) ○의약품흡수유도피부자극기(제인12-482호, 구성품모델명: QS-11R-P1)	2018. 12. 7. ○ 청정실재유효성평가(모니터링포함) 미실시 ○ 멸균공정재유효성평가(멸균선량감사포함) 미실시	2019. 1. 30.
의료기기	제조	㈜비이 (제3955호)	의료용온열기 (제허13-239호)	2016.6.22. 허가받은 내용과 다르게 임의로 변경하여 제조·판매	2019.1.24. 시정 및 예방조치 완료

제조·품질관리 의무해당 제품 제조업체의 판매중지 사유에 대한 시정조치가 완료되어 다음과 같이 판매중지 명령을 해제하였음을 알려드리니, 제품구입 시 참고하시기 바랍니