○ 판매중지 및 회수 품목

제조·품질관리 의무를 준수하지 않아 잠정 판매중지 및 회수조치 된 목록을 알려드리니 제품 구입 시 참고하시기 바랍니다.

연번	구분	업종	업체명 (업허가번호)	품목명 (품목허가/모델명)	기준일	판매중지 및 회수사유
1	의료 기기	제조	보령제약(주)	국소하이드로겔창상피복제 (듀오덤엑스트라씬/412002)	2012.7.~2014.12.(주)대문종합물류 인천공항지점에서 제조된 제품	무허가 의료기 제조판매
2	의료 기기	제조	㈜유바이오메드	의약품흡수유도피부자극기 (제인11-805호/UBM-TT-001-600)	2017. 6. 12.	의료기기 GMP 적합인정 없이 판매 유통한 의료기기
3	의료 기기	제조	㈜레이저옵텍 (제1691호)	엔디야그레이저수술기 (제허12-163호)	2017. 6. 13.	허가받은 내용과 다른 의료기기 제조 판매
4	의료 기기	수입	바드코리아(주) (제359호)	혈관접속용기구(이식형)	허가시점(2007.4.23.)이후 2017.6.27.까지 수입판매한 혈관접속용기구	변경허가 받지 아니한 의료기기 수입판매

○ 판매중지 명령 해제

구분	업종	업체명 (업허가번호)	품목명 (품목허가/모델명)	판매중지 명령일자 (판매중지 명령사유)	판매중지 해제일자 (판매중지 해제사유)
의료 기기	제조	세익메디칼(주) (제361호)	개인용전위발생기 (제인99-91호)	2017. 3. 8. (변경인증 받지 않은 의료기기 제조판매)	2017. 6. 2. (판매중지 사유 시정)
의료 기기	제조	메디피아 (제3615호)	연성내시경용세정소독기 (제인16-4110호)	2017. 1. 3. (품질부적합)	2017. 6. 19. (시정조치 완료)
의료 기기	수입	㈜덴켄 (제3499호)	개인용조합자극기 (수허14-3499호)	2017. 3. 24. (품질부적합)	2017. 6. 28. (시정조치 완료)

제조·품질관리 의무해당 제품 제조업체의 판매중지 사유에 대한 시정조치가 완료되어 다음과 같이 판매중지 명령을 해제하였음을 알려드리니, 제품구입 시 참고하시기 바랍니다.