○ 판매중지 및 회수 품목

제조·품질관리 의무를 준수하지 않아 잠정 판매중지 및 회수조치 된 목록을 알려드리니 제품 구입 시 참고하시기 바랍니다.

연번	구분	업종	업체명 (업허가번호)	품목명 (품목허가/모델명)	기준일	판매중지 및 회수사유
1	의료 기기	제조	열린세상 (제3045호)	적외선조사기 (제허14-662호, 모델명: IR-2014)	○판매중지:2017.2.20~ ○회수 -제조일자:2016.10.4. -판매일자:‘16.10.10~’16.10.12	허가받은 내용과 다른 의료기기 제조·판매
2	의료 기기	제조	㈜아이티씨 (제547호)	2등급의료용조합자극기 (제허11-207호)	○판매중지:2017. 2. 22~ ○회수 -제조번호:70CS349 -제조일자:2016.8.30	수거․검사 부적합 (누설전류)
3	의료 기기	제조	(주)케이제이메디텍(제151호)	치과용임플란트상부구조물 제인09-718호, SD35065S	○판매중지:2017.2.21~ ○회수 -제조번호:K16110601 -제조일자:2016.11.	물리화학적 시험부적합
4	의료 기기	제조	㈜휴림바이오셀 (제3806호)	지방분리용기구 (제허 13-2220호/ HuriCell_kit-1)	○판매중지:2017.2.17.~ ○회수	품질부적합
5	의료 기기	제조	㈜씨엔에스 (제2627호)	저출력광선조사기 (제허14-1108호, 모델명: SIPL900)	○판매중지:2017.2.21.~ ○회수 -판매일자: 2016.5.22. 및 2016.7.22. -제조일자:2016.5.12. 및 2016.6월말경~7월말경까지	허가받은 내용과 다른 의료기기 제조·판매

○ 판매중지 명령 해제

구분	업종	업체명 (업허가번호)	품목명 (품목허가/모델명)	판매중지 명령일자 (판매중지 명령사유)	판매중지 해제일자 (판매중지 해제사유)
의료 기기	제조	㈜에스디이 (제4640호)	폴리프로필렌봉합사 (제허15-1311호)	2017. 1. 17. (허가받은 사항과 다르게 임의 변경한 의료기기를 제조·판매)	2017. 2. 23. (판매중지 사유 시정)

제조·품질관리 의무해당 제품 제조업체의 판매중지 사유에 대한 시정조치가 완료되어 2017. 2. 23(목)자로 다음과 같이 판매중지 명령을 해제하였음을 알려드리니, 제품구입 시 참고하시기 바랍니다.